4000-355-376
| 藥品包裝容器分子化合物受紅外輻射照射后，使分子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，由較低的能級(jí)向較高能級(jí)躍遷，從而導(dǎo)致對(duì)一定頻率紅外輻射的選擇性吸收，形成特征的紅外吸收光譜。 紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段，現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別、物相分析；同樣，紅外光譜在識(shí)別高分子化合物各種官能團(tuán)信息，確定材料的組成方面起著重要的作用。歐洲藥典對(duì)于高分子材料的控制也紅外光譜法。為通過加強(qiáng)對(duì)材料的控制以達(dá)到對(duì)藥用包裝材料配方的控制，確保藥品使用的安全、可靠。為此，國家藥品監(jiān)督管理局于2002年頒布了34個(gè)國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)。在這些標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)高分子材料的控制，普遍采用了紅外光譜法進(jìn)行測(cè)定。 （資料來源：http://www.king-ber.com） 為便于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求，掌握紅外檢測(cè)技術(shù)，下面，結(jié)合藥品包裝高分子化合物的物相，介紹幾種常用的檢測(cè)方法和制樣技術(shù)： 紅外光譜測(cè)定技術(shù)分為二類。一類是指檢測(cè)方法： 如透射法（英國藥典、歐洲藥典方法），多次內(nèi)反射法（MIR），衰減全發(fā)射法（ATR）（美國藥典的方法），漫反射法，光聲光譜法，偏振紅外法、鏡面反射法等。另一類是指制樣技術(shù)，在高分子化合物分析中，常用的制樣技術(shù)有：直接法，溶劑揮發(fā)成膜法、溶液法，切片法，熱裂解法等。 直接法：取片材試樣二片，剪切成適宜大?。ㄊ怪芊湃霗z測(cè)裝置），用絨布蘸取無水乙醇，擦試試樣表面以除去表面水分（或用適當(dāng)方法干燥，如用干燥的氮?dú)獯捣鳎?，采用透射法或?nèi)表面反射法測(cè)定。若用透射法測(cè)定時(shí)，試樣太厚，導(dǎo)致zui強(qiáng)吸收峰透光率小于10％時(shí)，則應(yīng)采用熱壓方式，使試樣變薄。 |
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